心脏专用撑开器采购项目的潜在供应商应在******有限公司（佛山市南海区桂城海五路6号城智大厦1栋10楼）获取磋商文件，并于2024年 10 月25日15时00分（北京时间）前递交响应性文件。
一、项目基本情况
项目编号：GZT-240875
项目名称：心脏专用撑开器
采购方式：竞争性磋商
预算金额（元）：770,000.00元（人民币柒拾柒万元整）
最高限价（元）：770,000.00元（人民币柒拾柒万元整）
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
1、标的名称：心脏专用撑开器
2、标的数量：1项
3、简要技术需求或服务要求：采购心脏专用撑开器1批，主要用于开放手术和微创手术的胸骨牵拉，暴露手术视野。详见采购需求。
4、合同履行期限：合同签订生效之日起，90个日历天内成交供应商完成设备供货、安装，并委派工程师对机械进行调试及对采购人相关人员进行器械使用等方面的培训。中标后，成交供应商须提供厂家出具的保修承诺函。
5、本项目不接受联合体投标。
二、申请人的资格要求
1、供应商应具备以下条件：
（1）具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人，投标时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明）副本；（2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供投标截止日前6个月内（含投标截止时间当月）任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料（如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，提供相应证明材料）复印件，或提供《采购供应商资格信用承诺函》。
（3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：必须提供下列（1）至（4）项中任一项要求的材料复印件：（1）提供2023年度******事务所的印章和注册会计师签字盖章，且能反映审计结论。（******银行出具的资信证明（要求：提供投标截止日前6个月内（含投标截止时间当月）任意1******银行开具的《基本存款账户信息》（公户账户主档）或其他相关证明资料）（3）财政部门认可的政府采购专业担保机构出具的投标担保函。（4）提供《采购供应商资格信用承诺函》。
（4）履行合同所必需的设备和专业技术能力：按响应性文件格式填报设备及专业技术能力情况，或提供《采购供应商资格信用承诺函》。
（5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：参照投标函相关承诺格式内容进行承诺或提供《采购供应商资格信用承诺函》。重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定）。
2、本项目特定的资格要求：
①投标人为医疗器械生产企业的，应具有有效期内的《中华人民共和国医疗器械生产企业备案证》；
②投标人为医疗器械销售企业的，应具有有效期内的《中华人民共和国医疗器械经营企业备案证》。
【如投标人所在地实施“一照通行”相关政策，其第二类医疗器械经营备案和第三类医疗器械经营许可事项以二维码形式集中反映在营业执照上的，可提供扫描二维码后反映的有效许可事项信息截图，或“信用中国”等系统查询的行政许可页面截图。】
3、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目投标。
4、为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目（包组）的其他采购活动。
5、供应商未被列入“信用中国”网站(******)记录“失信被执行人或重大税收违法失信主体”记录名单；不处于中国政府采购网(******)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（******）及中国政府采购网（******/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。
6、本项目不接受联合体投标。
三、获取磋商文件
时间：2024年10月15日至2024年10月21日（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午09:00至12:00，下午14:30至17:30（北京时间，法定节假日除外）
******有限公司（佛山市南海区桂城海五路6号城智大厦1栋10楼）
方式：现场报名，具体详见第六点“其他补充事宜”。
售价（元）：300
四、提交响应性文件截止时间、开标时间和地点
2024年10月25日15时00分（北京时间）
******医院7号综合楼2楼开标会议室（佛山市南海区狮山镇桂丹路120号）。（递交响应性文件时间：2024年10月25日14时30分至2024年10月25日15时00分（北京时间））。
五、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。自2024年10月15日至2024年10月17日止。
六、其他补充事宜
1、发布公告媒介：中国招******有限公司（******/）。
2、报名时须提交以下资料（复印件均须加盖供应商公章）：
（1）营业执照副本的复印件（复印件须注明“与原件相符”并加盖公章）；
（2）法定代表人/负责人及委托授权人身份证复印件（复印件须注明“与原件相符”并加盖公章），法定代表人/负责人资格证明书以及法定代表人/负责人授权委托书的原件。
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：******医院
地址：佛山市南海区
联系方式：0757-******
2.采购代理机构信息
******有限公司
******街道海五路6号城智大厦1幢10层（住所申报）
联系方式：0757-******
3.项目联系方式
项目联系人：刘国颖
电话：0757-******
******有限公司
发布时间：2024年10月14日
